| INDICACIONES | Para la inmunidad activa con el fin de reducir la mortalidad causada por Streptococcus agalactiae serotipos Ia ST7 y Ib en tilapia (Oreochromis spp) en larvas/alevinos entre 0.5 a 10 gramos post-eclosión. |
| COMPOSICIÓN | Cada ml de vacuna autógena contiene:
Streptococcus agalactiae serotipo Ia ST7 ≥ 1 x 109 UFC Streptococcus agalactiae serotipo Ib ≥ 1 x 109 UFC Adyuvante oleoso para la vacunación masiva de peces por inmersión (libre de ingredientes de origen animal) Excipientes c.s.p 1 ml *UFC (Unidades Formadoras de Colonia) de bacterias antes de inactivar |
| DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN | Vacuna autógena de inmersión indicado para larvas/alevinos entre 0.5 gramos a 10 gramos. Cada 100 ml de autovacuna permite vacunar 10 Kg de larvas/alevinos. Vacunar únicamente animales sanos. |
| MODO DE USO |
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| SEGURIDAD | La vacuna de inmersión experimental ha sido evaluada en larvas/alevinos de tilapia roja (Oreochromis sp) de 0,2g (±0,05g) en un bioterio de experimentación in vivo. Las larvas/alevinos de tilapia provenían de un sistema de producción comercial con estatus sanitario negativo para TiLV, Streptococcus agalactiae y Edwardsiella sp por evaluación molecular e histopatología, evaluado quince días previo a su uso experimental. Los peces fueron inicialmente inmersos en solución salina al 3% por 5 minutos antes de la aplicación de la vacuna. Estos fueron evaluados durante 96 horas sin alimentación, para definir cambios en su comportamiento, signos clínicos asociados con nado errático, pérdida del eje de nado, ubicación anormal en el cuerpo de agua y mortalidad, de acuerdo con el anexo 4 de OECD (2019)*. Los resultados después de 96 horas mostraron que la mortalidad del grupo experimental de la vacuna no excedió el 10% comparado con la del control negativo, así mismo, no se observaron cambios en el comportamiento o signos clínicos adversos.
*OECD (Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico). 2019. Guidelines for the Testing of Chemicals. Test Guideline No. 203. Fish, Acute Toxicity Testing |
| PRECAUCIONES Y ALMACENAMIENTO |
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| CONTRAINDICACIONES | NA |
| ESPECIES DE DESTINO | Tilapia roja (Oreochromis spp) y Tilapia negra (Oreochromis niloticus) |
| TIEMPO DE RETIRO | NA |
| PRESENTACION | Frasco x 100 ml. |
| REGISTRO ICA | NA |
